43 lượt xem

Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

cong-bo-my-pham-nhap-khau

Theo quy định của pháp luật, tổ chức, cá nhân nhập khẩu mỹ phẩm, trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường phải đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm tại Cục quản lý dược Việt Nam. Và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của các sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường và phải tuân thủ các quy định của pháp luật Việt Nam.

Những loại sản phẩm mỹ phẩm phải công bố lưu hành mỹ phẩm:

  • Kem, nhũ tương, sữa, gel hoặc dầu dùng trên da (tay, mặt, chân….)
  • Mặt nạ (chỉ trừ sản phẩm làm bong da nguồn gốc hoá học)
  • Các chất phủ màu (lỏng, nhão, bột)
  • Các phấn trang điểm, phấn dùng sau khi tắm, bột vệ sinh….
  • Xà phòng tắm, xà phòng khử mùi…
  • Nước hoa, nước thơm dùng vệ sinh….
  • Các sản phẩm để tắm hoặc gội (muối, xà phòng, dầu, gel…)
  • Sản phẩm tẩy lông
  • Chất khử mùi và chống mùi.
  • Các sản phẩm chăm sóc tóc: Nhuộm và tẩy tóc, thuốc uốn tóc, duỗi tóc, giữ nếp tóc, các sản phẩm định dạng tóc, các sản phẩm làm sạch (sữa, bột, dầu gội); Sản phẩm cung cấp chất dinh dưỡng cho tóc (sữa, kem, dầu), các sản phẩm tạo kiểu tóc (sữa, keo xịt tóc, sáp).
  • Sản phẩm dùng cạo râu (kem, xà phòng, sữa…)
  • Các sản phẩm trang điểm và tẩy trang dùng cho mặt và mắt
  • Các sản phẩm dùng cho môi
  • Các sản phẩm để chăm sóc răng và miệng
  • Các sản phẩm dùng để chăm sóc và tô điểm cho móng tay, móng chân.
  • Các sản phẩm dùng để vệ sinh bên ngoài
  • Các sản phẩm chống nắng
  • Sản phẩm làm sạm da mà không cần tắm nắng.
  • Sản phẩm làm trắng da
  • Sản phẩm chống nhăn da
  • Sản phẩm khác

Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm:

  • Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Có đăng ký ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm theo mã ngành như bên dưới:

4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình chi tiết: Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh.

Lưu ý đặc biệt:

Thủ tục công bố mỹ phẩm được thực hiện online qua cổng thông tin điện tử https://vnsw.gov.vn/. Tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ sơ công bố mỹ phẩm phải đăng ký sử dụng chữ ký số điện tử để nộp hồ sơ công bố lưu hành mỹ phẩm. Có thể sử dụng chính chữ ký số nộp thuế của doanh nghiệp.

Yêu cầu về hồ sơ Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm

– 01 Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư.

– Ngôn ngữ trình bày trong bản công bố phải bằng tiếng Việt và/hoặc Tiếng Anh.

– Các trường hợp sau đây, các sản phẩm mỹ phẩm được phép công bố trong cùng một bản công bố:

  • Các sản phẩm được đóng dưới tên chung và được bán dưới dạng một bộ sản phẩm,
  • Các sản phẩm có công thức tương tự nhau nhưng có màu sắc hoặc mùi khác nhau
  • Các sản phẩm khác nhau nhưng được đóng gói chung trong cùng một bao gói như một đơn vị đóng gói
  • Các dạng khác sẽ được Cục Quản lý dược Việt Nam quyết định dựa vào quyết định của ủy ban mỹ phẩm ASEAN.

– Khi có thay đổi các nội dung đã công bố tổ chức, cá nhân phải công bố lại với Cục Quản lý dược Việt Nam.

– Số tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm có giá trị 05 năm. Các tổ chức, cá nhân phải tiến hành công bố lại ít nhất 01 tháng trước khi số tiếp nhận hồ sơ hết hạn và phải nộp lệ phí theo quy định.

Hồ sơ cần chuẩn bị công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

STT Tài liệu Hình thức/số lượng Bên chịu trách nhiệm
1 Đăng ký kinh doanh (Có chức năng kinh doanh/sản xuất mỹ phẩm) hoặc Giấy chứng nhận đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên trên hồ hơ đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm 01 bản sao chứng thực Doanh nghiệp cung cấp
2 Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại nước xuất xứ 01 bản hợp pháp hóa lãnh sự (bản gốc hoặc bản sao) Doanh nghiệp cung cấp
3 Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất (theo mẫu Nhiệt Tâm cung cấp) 01 bản gốc được hợp pháp hóa lãnh sự Doanh nghiệp cung cấp
4 Công thức thành phần của sản phẩm 01 bản in thông tin Doanh nghiệp cung cấp
5 Thông tin về sản phẩm: Dạng sản phẩm, Dạng trình bày của sản phẩm, Mục đích sử dụng của sản phẩm 01 bản in thông tin Doanh nghiệp cung cấp

Thời gian chuẩn bị hồ sơ

  • Kiểm tra danh mục tài liệu trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm: 01 – 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được tài liệu do khách hàng chuyển giao;
  • Soạn thảo và nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm: 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ do khách hàng chuyển giao.

Lưu ý:

  • Thời gian chuẩn bị hồ sơ có thể kéo dài phụ thuộc vào số lượng hồ sơ công bố tiêu chuẩn sản phẩm mỹ phẩm và công thức thành phần hồ sơ theo yêu cầu;
  • Chỉ khi nhận được đầy đủ tài liệu trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo danh mục trên Văn phòng Luật sư Nhiệt Tâm và Cộng sự mới tiến hành các thủ tục đăng ký công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu tại Cục Quản lý Dược Việt Nam

Trong thời hạn 20 – 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đầy đủ hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm, Cục Quản lý Dược Việt Nam có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận công bố. Sau khi có số tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản phẩm được tự do lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam.

Lưu ý:

Hiệu lực của phiếu công bố là 05 năm. Hết thời hạn hiệu lực của phiếu công bố, nếu sản phẩm vẫn tiếp tục được lưu thông trên thị trường, Quý khách hàng phải thực hiện thủ tục công bố lại cho những sản phẩm đã công bố.

Dịch vụ của Văn phòng Luật sư Nhiệt Tâm và Cộng sự về công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu

Nhằm giúp Doanh nghiệp giảm thiểu được chi phí cũng như thời gian liên quan, Văn phòng Luật sư Nhiệt Tâm và Cộng sự cung cấp dịch vụ pháp lý Công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu cụ thể:

  • Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;
  • Hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị các hồ sơ có liên quan đến việc công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;
  • Soạn thảo hồ sơ pháp lý liên quan;
  • Đại diện cho doanh nghiệp thực hiện các thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.

Nếu quý vị có nhu cầu tư vấn về thủ tục đăng ký công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu trước khi lưu thông tại thị trường Việt Nam, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi nhé.

Trân trọng

VĂN PHÒNG LUẬT SƯ NHIỆT TÂM VÀ CỘNG SỰ
Mobile: 091.226.5766 – Web: http://nhiettam.vn